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      成功案例

      萬春醫藥潔凈廠房凈化工程施工

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      藥廠車間凈化-制藥GMP車間-藥品車間凈化-萬春醫藥廠凈化工程主要有哪些方面?

      1、車間潔凈度

        工藝制品車間如何正確選用參數的問題?根據不同的工藝制品,如何正確選用設計參數,是設計中的根本問題。CMP中提出了重要指標,即空氣潔凈度級別。凈化工程公司提醒,影響潔凈度的塵源主要來自工藝生產過程中的物品產塵,操作人員的流動及室外新風所帶大氣塵粒等,控制塵源進入室內的有效手段除對產塵工藝設備采用密閉式排風除塵裝置外,對空調系統的新回風和人員通行吹淋室采用粗、中、高效三級過濾。

        2、車間換氣次數

        一般性空調系統的換氣次數每小時只需8-10次,而工業潔凈室中的換氣次數最低級別也要12次,最高級別則需幾百次,顯然,換氣次數的差別造成風量能耗的巨大差異。凈化工程公司的設計中,在潔凈度準確定位的基礎上,要保證足夠的換氣次數,否則運行結果不達標,潔凈室抗干擾能力差,自凈能力相應加長等等一系列問題就得不償失了。

        3、車間靜壓差

        不同級別的潔凈室與非潔凈室之間不能小于SPa,潔凈室與室外不能小于10Pa等等一系列要求。控制靜壓差的方法,卞要是供給一定的正壓風量,設計常采用的正壓裝置為余壓閥、壓差式電動風量調節器和回風口處裝設空氣阻尼層。近年來,設計中常采用不設正壓裝置而在初調試中,使送民量大于回風量和排風量的方式,并相應配設自動控制系統也能達到同樣效果,

        4、車間氣流組織

        潔凈室的氣流組織形式是保證潔凈度級別的關鍵因素。目前凈化工程公司設計中經常采取的氣流組織形式是依據潔凈度級別來確定的如30萬級的潔凈室常采用頂送頂回的方式.10萬級及1萬級的潔凈室設計通常采用上送下側回的氣流方式,更高級別的則采用水平或垂直單向流的方式。

        5、車間溫濕度

        除特殊工藝外,從采暖通風空調的角度講主要維持操作人員的舒適性,即適宜的溫濕度。

        另外,還有幾項指標應該引起我們的關注,如風口風管的截面風速,噪聲再有風口風管截面風速、噪聲、照度及新風量的比例等等,在設計中不能忽視這幾方面的考慮。

      醫藥GMP凈化車間
      二、設計依據
      1)<藥品生產質量管理規范>(衛生部1992年修訂);
      2)<醫藥工業潔凈廠房設計規范>(1997年)
      3)<藥品生產管理規范()實施指南>(1992)
      4)<潔凈廠房設計規范>(1984)
      5)<采暖通風與空氣調節設計規范>(GBJ19-87)
      6)<無菌醫療器具生產管理規范>(YY/T-0033-90)
      7)甲方提供的工藝平面布置圖等有關技術資料;


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